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實情況確實不允許。
自己擁有系統,能保證這藥沒問題,但世人卻不知道這些。
“算了,不想了。”
搖了搖頭,姜淮收回了思緒,“先補申請書吧,與設計相比,申請書簡單一點。”
他按著fsda藥物臨床試驗1期實驗室要求,一項一項把研究所具備的條件列出。
寫完之後,姜淮認真的檢查了一遍,確認無誤之後,將它發到了藥監局的郵箱裡面。
站起身放鬆了一會之後,姜淮又寫起了交叉研究設計。
交叉研究中,每個患者都是其自己的對照。
而交叉研究的變數一般小於平行對照,所以在利用樣本方面,交叉研究的效率遠高於平行對照。
就這麼說吧,交叉研究如果納入20例患者,平行對照50例都不一定能獲得相似的結果。
所以,對於1期臨床來說,選擇交叉研究最好。
但是交叉研究也有很多限制,例如脫落與失訪的影響交叉研究遠大於平行對照研究。
同一個人,不同時期接受不同治療,中間隔以及洗脫期,導致後遺效應,以及治療—時間相互作用等等。
影響因素太多了,所以在後期的臨床研發中,很少看到用臨床研發的。
噼裡啪啦…
姜淮的手指在鍵盤上飛快的敲擊著。
因為心裡早已有了腹稿,姜淮的速度很快。
但饒是如此,整個設計做完之後,高懸的太陽也已經西下。
將列印出來的設計方案整理好,姜淮拉開了書房門,走了出去。
來到客廳的時候,姜淮有些驚訝。
因為他看到了一個讓他意外的人,黃民。
也不知道黃民等了多久。
想到此處,姜淮加快了腳步,“黃叔,你怎麼來了?還有來了,怎麼也不叫我?”
“這不是看你在忙正事嘛,反正我這事也不急。”黃民笑著說道,“你好好準備一下發言稿。”
發言稿?
這是要幹什麼?
看著姜淮不解的樣子,黃民笑了笑,“好事,你獲得了今年的省級科技進步獎。”
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