第八百九十五章 軟硬兼施

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“楊委員，我今天來，也是來問問題的。”秦翰池開門見山的道：“我也想問問剛才小馮問的問題，您想我們做什麼安全性測試？”

對秦翰池，楊銳就表現的更鄭重一些，斟酌著語氣，道：“據我所知，你們申請入市的律博定，是由美國三木公司開發的，我看了你們提供的申請書以後判定，三木公司進行的動物實驗並不全面，為了證明律博定的安全性，我要求你們補充進行安全性的測試。”

之所以特別提到動物實驗，是因為楊銳有過動物實驗的經歷。他的去鐵酮完整的透過了動物實驗，因此，楊銳非常清楚動物實驗的各個方面，這會讓他在可能的辯論中處於優勢地位。

相比之下，臨床試驗雖然更有可能體現出律博定的問題——楊銳很懷疑製藥公司的研究員是否發現了隱藏在心臟病藥物下面的心臟副作用——但楊銳並沒有相關的經歷。

因此，如果京西製藥總廠真的去做臨床試驗，楊銳很難提出進一步的反對意見。

最後，也是最重要的部分，在於楊銳不希望擴大律博定的使用範圍，哪怕是數百人規模的臨床試驗，也可能造成許多人不可逆的心臟損傷，在明知道律博定有問題的情況下，楊銳不願意去催生這樣的事情發生。

然而，楊銳的種種顧慮，在秦翰池看來，卻是別有用心的。

他諦視楊銳片刻，道：“三木公司是美國著名的製藥公司，律博定是他們的主打產品，而且，律博定已經在美國和德國上市兩三年的時間了，一直用的好好的，再回頭做動物實驗，有必要嗎？”

“藥品上市，之所以需要透過申請，以及申請之所以需要透過gmp委員會，就是因為不同的藥物具有不同的特性。上市數年，結果因為安全問題，結果退市的藥品並不少見。是否需要回頭做動物實驗，是作為稽核者，我的判斷。”楊銳說的很正式，語氣是不容置疑的。

“當然，當然，是你的判斷。”秦翰池重複了楊銳有些拗口的話，道：“我們京西製藥總廠，也不是要質疑您的判斷。”

秦翰池說著話，卻是轉身走到了辦公室門口，重重的咳嗽了一聲。

幾秒鐘後，秦翰池走出辦公室，向走廊兩邊看了看。

來自全國各地，不同藥廠的代表們，頓時作鳥獸散。

“小馮，你就站在門口，把這些聽牆根的玩意都轟出去，什麼東西。”罵了一句，秦翰池回過身來，重重的關上門。

門關，辦公室裡，一下子安靜起來。

馮曼蓉回頭看了眼緊閉的辦公室門，淚水順著臉頰流下來。

她的女性身份，令她在與男性為主的委員們打交道的時候，獲取了許多優勢，但在這種單獨的嚴肅的談話氛圍下，優勢又變成了劣勢。

楊銳是不會和她關起門來談話的，秦翰池卻可以。

安靜下來的辦公室，少了一些冠冕堂皇的氣息，多了一些緊張的氣氛。

楊銳摸不清秦翰池的路數，就拿起茶杯，靜靜地喝水。

秦翰池在狹小的辦公室裡踱了兩步，道：“楊委員，你看這樣如何。我把您的要求，轉給三木公司，讓他們做進一步的動物實驗，或者指導我們做動物實驗，在此期間，您先把我們放行了，讓我們進行生產。到時候，如果動物實驗沒透過，我們生產出來的藥品就轉給三木公司，如果動物實驗透過了，我們再就地銷售。”

“不行。”楊銳微微搖頭，道：“你們得先做動物實驗，完成以後，再行評估。”

“我保證，動物實驗沒有做完以前，不在中國市場銷售，這樣還不行嗎？”秦翰池想說，人家美國人賣藥賣的都要供不應求了，中國市場又不是唯一能賣藥的市場。

楊銳依舊搖頭，道：“gmp的全稱是藥品生產質量管理規範，我想您注意到了，生產也包含在內，而主要是生產。”

秦翰池有些動氣，道：“我們出口創匯都不行？”

“美國人也是人，如果藥品有可能有問題，你就不能賣。”

秦翰池恨不得掐死自己，心想美國人有美元，誰在乎他們是不是人？

調整了一下語氣，秦翰池用冷靜的聲音，道：“楊委員，美國已經允許‘律博定’上市銷售了。”

“我認為，美國人的決定，或許偏於草率了。”楊銳儘量讓自己的聲音穩重起來。

要不是“律博定”太過於重要，秦翰池現在就要笑出來了。

美國人的決定草率？美國fda是世界出名的嚴格好嗎？