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對2000年以後的中國藥廠來說,gmp是熟的不能再熟的概念了,而在80年代的中國研究員眼裡,這卻是一個生僻的幾乎會被遺忘的名詞。{}

直譯為良好作業規範的gmp規則,是美國在50年代末60年代初研究和公佈的,之後許多國家也制定了類似的法規,聯合國世界衛生組織延遲到69年,公佈了相關規範。

它的目的是要求藥品生產企業在生產過程中,保證每一個步驟都處於嚴密的控制和嚴格的科學管理狀態,從而使得整個生產過程都是高質量的。進而減少藥品的汙染、混雜和差錯因素。

這是非常有必要的管理規則,任何一個人在一生中都不止一次的要使用藥品,這大概是普通人面臨的僅次於交通工具的風險了。誰都不想注射進體內的青黴素是在骯髒的生產線上,工人翹著臭腳丫子生產出來的。

可事實上,中國直到90年代,都沒弄乾淨過車間。雖然在91年成立了gmp委員會,但真正強制所有藥廠執行,已是2000年以後了。

不過,中國一旦決定gmp標準以後,執行的卻是相當堅決,至少在硬體上,不能按時透過gmp審查的工廠,一律不能透過新藥審批。

這種強力限制相當於在製藥公司腦門勒上了緊箍咒。各家制藥公司在2000年以後,不得不扎堆重建廠房,重設生產線。楊銳做研究生的時候,也沒少隨著導師四處奔波。對學生來說,給製藥廠做專案,算是收入比較高的時期了,楊銳做的也較為認真,積累了大量的資料和經驗。

可對呂雲芬這樣的80年代研究員來說,gmp的標準知道一下也就行了,完全沒必要去仔細瞭解。

畢竟,現在的國內企業根本就不關心此類規範,國內機構也不關心,他們哪怕想研究,估計也申請不到經費。

看著楊銳站在梯子上指手畫腳,看著國外的工程師用各種材料將車間隔離開來,看著各種非密閉的生產裝置和儀器被設以防汙染措施,呂雲芬頓時覺得頭暈腦脹。

“怎麼辦?”呂雲芬忐忑的問了出來。

平江男咳嗽一聲,說:“先看看吧,你們誰瞭解工廠設計?”

幾個人都不吭聲,有膽進來的不說是精通,多多少少是瞭解一些工廠建設方面的東西的。另一方面,現在的國內教育也講究實用性,大學裡基本都有類似的課程,完全不懂的研究者是很少的。

但是,他們可沒學過gmp標準。

炫耀男發出一聲彈舌音,道:“我好像看過幾篇文獻裡說,gmp要求有無菌環境保證,比如消毒劑,甲醛消毒系統,紫外線消毒系統,更衣規程培訓,跟咱們現在看到的挺像的吧。另外,好像對裝置,工藝,清洗,甚至廠房和輔助系統都有要求,像是純化水系統什麼的……”

“具體內容呢?”呂雲芬不抱希望的問了一句。

炫耀男果然一笑,說:“忘了,好久以前的論文了。”

“發表的時間和期刊名字也不記得了吧?”呂雲芬倒不怕期刊的內容落後。現在的國內科研界都處於返古和崇洋狀態下,具體來說,就是以前發表的文章興許更有價值,或者國外發表的文章更有價值,所以,一些小地方的研究者都把期刊當秘笈看,找到一本就研究一本。以目前的條件,也只能如此了。

“確實記不得了。我是拋磚引玉嘛。”炫耀男沒有絲毫的不好意思。

呂雲芬扁扁嘴:“看起來,咱們是幫不了人家的忙了。”

說這個話的時候,她還是頗有些不舒服的。

堂堂生研所的副研究員,相當於副教授的高階職稱,竟然連一個年輕人都比不上,要說服氣是不可能的。

“不行就回去查查資料。”穿夾克的研究員建議道。

炫耀男“呵”了一聲,說:“回去再來,不會不好意思啊?”

“那就去問楊銳好了,咱們反正是來幫忙的。”

呂雲芬無奈的看了夾克男一眼,心想:問楊銳的話,還有機會爭取捷利康的注意嗎?這種揮揮手就送出3萬美元儀器的公司,不認識一下,豈不是太可惜了?

見其他人沒了主意,呂雲芬乾脆道:“我四處看看,自由活動吧。”

“也好。”大家本來就是看熱鬧來的,現在迴歸正道,倒也覺得輕鬆。

呂雲芬瞅著外國工程師,就直直的走了過去,她會一些英語,算是研究所裡英語程度較好的了,趁著沒人注意,就找了個正在安裝滅菌櫃的老外,笑問道:“你是捷利康公司的嗎?你們的

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